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市药品不良反应中心莅临我司检查指导
时间:2019年06月13日 信息来源:本站原创 点击:

10月18日,镇江市药品不良反应中心陈大伟主任一行6人组成检查组,按照预定检查方案对我公司药品不良反应和监测工作进行了全面检查。


本次检查主要围绕企业组织架构、人员管理、质量管理体系、药品重点监测、评价与控制等方面展开,通过查资料、看制度、观流程、人员访谈等形式,对公司药品不良反应监测机构设置、人员管理、不良反应报告、定期安全性更新报告和药品风险控制等方面进行了重点检查。经过检查,检查组一致认为我公司认真履行了主体责任,积极开展了药品不良反应监测与报告工作,对我公司药品不良反应报告和监测工作给予了充分的肯定。


末次会议上,潘力飞总经理代表公司作了表态发言:企业开展药品不良反应监测工作是落实企业作为药品安全风险第一责任人的重要措施之一,落实企业质量责任、主动开展药品不良反应监测和风险管理工作,是我们“负责任地做产品”的必然追求。在今后的工作中,我们将进一步增强企业报告意识,强化药品不良反应监测工作,不断提升药品不良反应监测工作质量。

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